Sobredosificación de Paracetamol Intravenoso

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Bristol-Myers Squibb de acuerdo con Agencia Reguladora del Medicamento y productos para la Salud (MHRA) del Reino Unido ha emitido  recomendaciones en relación con  riesgo de sobredosificación después de los continuos informes de sobredosis accidental con Perfalgan 10 mg / ml (paracetamol intravenoso) en neonatos y lactantes en el Reino Unido.

También se ha querido llamar la atención sobre el riesgo de una sobredosis accidental en adultos con bajo peso y para ello realiza un  recordatorio sobre  las dosis actuales.

1. Evitar la sobre dosis accidental en los recién nacidos y lactantes:

  • Para evitar errores de dosificación en neonatos y lactantes y la confusión entre los miligramos (mg) y mililitros (ml), se recomienda especificar el volumen destinado a la administración en mL.
  • En recién nacidos y lactantes, se requieren volúmenes muy pequeños .

2. Requisitos generales para la dosificación basada en el peso :

  • La dosis prescrita debe basarse en el peso del paciente para pacientes ≤ 50 kg
  • Dado que la sobredosis no intencional puede conducir a daño hepático grave, los médicos deben recordar que es esencial seguir las recomendaciones relacionadas con la dosis basada en el peso y considerar los factores individuales de riesgo del paciente para la hepatotoxicidad incluyendo insuficiencia hepatocelular, el alcoholismo crónico, la desnutrición crónica (baja de las reservas hepáticas glutatión) y la deshidratación.

3. Las recomendaciones de dosis son las siguientes:

  • Para los niños ≤ 10 kg:
    • La dosis en estos pacientes es de 7,5 mg / kg
    • EL  volumen de paracetamol 10 mg / ml administrado no debe exceder de 7,5 ml por dosis en este grupo de peso.
    • Volúmenes más pequeños se requerirán si menor peso.
    • El frasco de vidrio/bolsa de Paracetamol  no se deben colgar en forma de infusión debido a la pequeña cantidad del medicamento que se administra en esta población.
    • Se recomienda utilizar  jeringa de 5 ml o 10 ml  para medir la dosis según  el peso del niño y el volumen deseado.
    • El volumen a ser administrado debe ser retirado del vial / bolsa y  diluir en una solución de cloruro sódico al 0,9% o  solución de glucosa 5% hasta un décimo (un volumen de Perfalgan en nueve volúmenes de diluyentes) y administrada durante 15 minutos.
  • Para niños, adolescentes y adultos que pesan> 33 kg, pero inferior o igual a 50 kg:
    • La dosis en estos pacientes es 15mg/kg.
    • La dosis máxima diaria en estos pacientes no debe exceder de 3 g en 24 horas.
    • El volumen de Paracetamol 10mg/mL administrado nunca debe exceder los 75 ml por dosis.

Los profesionales sanitarios deben informar de cualquier sospecha de reacción adversa asociada con el uso de Paracetamol.

Recordamos los sistemas actuales donde notificar incidentes relacionados con la medicación:

  • Agencia Española del Medicamento y productos sanitarios.AEMPS
  • Instituto para el Uso Seguro del Medicamento. ISMP
  • Anestic, aplicación de SENSAR

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